一. 岗位职责：

1．根据集团战略规划的方向，负责集团对外引进或合作项目的技术引进和消化吸收。

2．督促和检查项目研发的进度和质量，负责组织内部沟通和外部沟通，并对研究结果进行审核、分析和把关，保证项目按质量、按进度完成；

3．撰写或审核项目申报资料，确保申报资料的真实性、完整性、准确性和规范性；

4．负责项目技术转移过程中的技术把关与沟通、衔接；

5．对新项目进行筛选和调研，撰写项目立项可行性论证报告，制定或审核项目临床前研究实施方案及项目预算；



二. 任职要求：

1．学历：硕士及以上

2．专业：生物或药学等相关专业

3．培训：接受过项目管理，系统药学专业知识和药品注册法规知识等培训

4．经验：5年以上制药企业药物研发经历，有抗体药物临床项目管理经验，熟悉国内外生物药物开发流程及相关指导原则与注册法规，能独立撰写和审核药品注册申报资料，有一定的专利分析和解读能力；具有创新药物研发经历者优先；

5. 语言能力：英文流利，能与国外客户无障碍沟通，熟练进行专业外文文献的翻译撰写，整理相关资料，有较强的文字功底；

6．其他：能够承受一定的工作压力，工作态度踏实认真、积极主动、有良好的沟通协调能力。