基本信息
工作性质全职
职位类别其他
招聘人数3人
学历要求本科
工作经验10年以上
性别要求男
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点天津市滨海新区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院14楼(上海市/浦东新区)
联系方式
联系人:张小姐 ( 联系我时,请说是在暖通人才网上看到的 )
联系电话:企业设置不公开
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率0天
简历平均处理时长
2018-11-29
企业最近登录时间
职位描述
岗位描述:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。
2、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3、 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6、 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队。
待遇:
1. 符合劳动法规定的五险一金;
2. 享受国家规定的法定节假日;
3. 带薪年休假,婚假,丧假,病假,陪护假等;
4. 餐补;
5. 薪金:面议;
6. 广阔的职业发展空间;
7.年度体检等
工作地点:天津市经济开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼14楼
工作时间:8:30-17:30
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行 。
2、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
3、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;
4、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
5、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
6、全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
7、完成上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、 本科及以上学历,3年或以上的临床试验项目管理经验;
2、 有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
3、 熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
4、 基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
5、 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
6、 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队。
待遇:
1. 符合劳动法规定的五险一金;
2. 享受国家规定的法定节假日;
3. 带薪年休假,婚假,丧假,病假,陪护假等;
4. 餐补;
5. 薪金:面议;
6. 广阔的职业发展空间;
7.年度体检等
工作地点:天津市经济开发区洞庭路220号天津国际生物医药联合研究院实验楼14楼
工作时间:8:30-17:30
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