职位描述
1、熟悉大分子抗体药的的质量分析，有生物制药行业专业知识；
2、负责蛋白药物的纯度和定量分析，包括蛋白质浓度测定，含量和杂质检测等；
2、负责蛋白药物的结构分析，如肽图、氨基酸含量、二硫键等；
3、能熟练操作HPLC,UPLC等仪器；
4、实验数据整理、分析、归档；
5、负责协助研发部门完成相关研究工作及产品注册等工作；
6、负责组织完成实验室设备仪器的相关验证及检验方法学的验证；
7、负责质量控制相关SOP与文件体系建设等
任职要求:
1．制药或相关专业本科及以上学历；
2．三年及以上制药企业QC工作经验，有QC管理经验及大分子项目分析检测方法开发、验证、转移及IND申报等工作经验；
3．熟悉国内外注册法规，有成功申报IND及BLA项目经验优先考虑；
4．具有较强的专业英语阅读及写作能力。