1、流程优化：结合法规要求及部门实际需求，对产品设计与开发设计转化流程进行梳理，从流程设计和工艺维护等方面提高生产直通率，降低制造成本；

2、中试导入：完成已注册项目的中试导入，包括BOM建立，工艺输出，物料准备，过程跟进、故障分析及封闭；

3、工艺确认评审：完成已注册项目的工艺确认评审资料输出，评审会议组织开展，会议纪要整理及后期跟进；

4、新设备选型及验证：结合生产现状及市场需求，对新选型的设备进行前期调研，供应商筛选，输出设备需求表、技术参数需求，参与技术、商务评审，完成设备技术参数、图纸、场地等因素确认，完成设备SAT、FAT、IQ、OQ、PQ验证及作业指导书输出；

5、通用支持及验证：主动识别生产过程要素及风险点，优化生产工艺及工序，降低生产过程风险；设计相关试验方案，并开展相关试验，完成发光通用类物料或生产过程要素的验证、确认；

6、ECR管理及BOM维护：ECR涉及工艺、BOM的升版以及BOM新建、日常维护；

7、其他：配合并完成上级及其他部门交办的工作事项。

任职要求

1、本科及以上学历，生物工程或其他相关专业；

2、1年及以上医药类研发或工程相关经验；

3、有良好的沟通技能、组织协调技能、问题分析处理技能、设计转化等专业技能；

4、英语4级以上计算机二级以上；

5、勇于承担责任，积极主动，有大局观又懂得注重细节，善于观察、分析及总结；